El Consejo Andaluz de Colegios de Médicos (CACM) informa a la colegiación sobre la regulación que aplica a los sistemas de inteligencia artificial con finalidad sanitaria. Estos sistemas de software informático se consideran productos sanitarios conforme al Reglamento (UE) de Productos Sanitarios y al Reglamento Europeo de Inteligencia Artificial.
Esto implica que, antes de su puesta en funcionamiento, los proveedores y desarrolladores de estos sistemas, deben someterlos a una evaluación de conformidad por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), a través del Centro Nacional de Certificación de Productos Sanitarios.
El CACM recuerda que este procedimiento es obligatorio para garantizar la seguridad, eficacia y fiabilidad de los sistemas de inteligencia artificial aplicados al ámbito sanitario.
Fuentes de consulta:
